常用的灵芝制剂 灵芝制剂的制备方法

导语：易匚品牌汇精选并编辑了各类与灵芝相关的信息，希望能帮大家全方位的了解灵芝，本文主要为大家介绍的是:【常用的灵芝制剂 灵芝制剂的制备方法】。常用的灵芝制剂有片剂、胶囊剂、颗粒剂（冲剂）、糖浆剂、酊剂、酒剂、注射剂等，除单方外尚有与其他中药配伍组成的复方制剂。由于灵芝制剂多用于防治慢性疾病或保健，均需长期服用，口服制剂服用方便，价格也相对低，故应提倡使用灵芝的口服制剂。

常用的灵芝制剂 灵芝制剂的制备方法

常用的灵芝制剂有片剂、胶囊剂、颗粒剂（冲剂）、糖浆剂、酊剂、酒剂、注射剂等，除单方外尚有与其他中药配伍组成的复方制剂。由于灵芝制剂多用于防治慢性疾病或保健，均需长期服用，口服制剂服用方便，价格也相对低，故应提倡使用灵芝的口服制剂。灵芝的注射液成本高，不如口服制剂使用方便，且易致不良反应，只限于特殊需注射用药的患者使用。

灵芝制成制剂前均需先制成流浸膏（1ml与原药材1g相等）或浸膏（1g相当于原药材2-5g），然后，再进一步制成制剂。

灵芝流浸膏及其制备

灵芝中含有多种成分如多糖、三萜类、核苷类、甾醇、生物碱、氨基酸多肽类等。它们在水肿及醇中的溶解度不一样，如多糖类主要溶于水中，而三萜类则溶于醇或有机溶剂中，故可根据需要采用以下提取方法。

水提取法：取干燥合格的灵芝子实体切碎、洗净后，放入夹层反应罐中，加水湿润并盖没至一定深度，以不超过夹层反应罐2/3体积为限，夹层通入蒸汽加热至沸，水提3小时，放出水提液。药渣再加水重复煮提3小时。将以上两次提取液过滤后合并，置真空浓缩罐中浓缩至流浸膏或浸膏备用。

醇提取法：取切碎洗净、干燥合格的灵芝子实体放入有冷凝器回流装置的夹层反应罐中，加入70%浓度药用酒精，浸没并超过药材一定高度，夹层罐蒸汽加热回流2小时，同法以70%及60%乙醇在回流提取2次。将三次回流液合并，静置24小时，吸取上清液减压回收乙醇，浓缩至每毫升含1克生药量。在上述浓缩液中缓缓加入95%乙醇，不断搅拌，使含醇量达70%。静置24小时以上，待沉淀完全，过滤到滤液澄明，即得过滤浓缩液，减压浓缩至每毫升含生药2-5克即成浸膏备用。

渗滤法提取法：将灵芝子实体洗净，粉碎成绿豆状大小粒，置有盖渗滤筒内，加入70%药用乙醇湿润后密闭，放置24小时后开始渗滤。一般装药量约为筒体的2/3，加入乙醇量应高出药材数厘米，为使渗滤时均匀不致影响浸出效能，可用纱布包卵石后压盖在药材面上，开始渗滤后，渗滤液以每分钟3-5毫升之流速为宜（以1000克药粉量计算），如果药粉量多流量可适当放快，随时补充乙醇，以防断滤现象发生，影响滤液浓度。将最初流出的约850毫升滤液保存，继续渗滤，待有效成分滤尽时，将得到的滤液用低温或减压蒸馏回收乙醇，残液以低温蒸发至稠膏状，加入最初保存之滤液850毫升中，搅匀，取适量测其乙醇含量及有效成分，使其乙醇含量及有效成分符合规定标准。如为流浸膏1毫升应相当于1克灵芝生药。制备灵芝浸膏事可将滤液用低温或减压蒸馏至稠膏状，取出适量，测定有效成分，使1克浸膏相当于2-5克灵芝生药。

醇提与水提混合法：将灵芝子实体按上述方法处理好后先用醇提取发提取后，其残渣再用水提取（或次序颠倒也可以）将两种提取液混合，减压浓缩即得既含醇溶性成分又含水溶性成分的流浸膏或浸膏。灵芝深层发酵培养得到的灵芝菌丝体也可用以上几种方法制备灵芝流浸膏及浸膏。

灵芝片剂的制备

取灵芝浸膏，加入淀粉或其他赋形剂，混合均匀后过筛制粒，颗粒在60℃以下干燥，冷却后整粒，加入适量硬脂酸镁或其他润滑剂后即可压制成片剂（素片），素片在糖衣锅中包糖衣后即为糖衣片。其标准应符合《中华人民共和国药典》2005版附录片剂项下各项要求。

灵芝胶囊剂的制备

一种方法是将灵芝流浸膏或浸膏以喷雾干燥后的粉直接装入胶囊中使用。但因浸膏粉吸湿性较强，故包装需密闭性较好，否则易结块。

另一种方法是将灵芝流浸膏或浸膏加入适量淀粉或其他辅料制成颗粒后，在全自动胶囊机中充填装入胶囊即成，其质量标准应符合《中华人民共和国药典》2005版附录胶囊剂项下各项要求。

灵芝颗粒剂（冲剂）的制备

取灵芝流浸膏或浸膏加入适量糊精、糖粉混合搅拌均匀，在搅拌机中制成干湿合适的软材，在颗粒机中通过12目-14目尼龙筛网，颗粒于60℃以下干燥，整粒后装袋密封，即为灵芝颗粒剂，测得水分及粒度均应符合《中华人民共和国药典》2005版附录颗粒剂项下各项要求。

灵芝糖浆的制备

将灵芝流浸膏或浸膏加水制备灵芝液，加水量视生药含量而定。然后将蔗糖溶解于水中煮沸过滤，制备糖浆，糖浆剂含糖量应不低于45%，再与灵芝液合并，煮沸，过滤，并加入防腐剂，为抑制酵母污染可调节pH至3-3.5。按《中华人民共和国药典》2005版附录糖浆剂项下要求测定合格后装瓶。

灵芝酊剂的制备

酊剂一般每100毫升应相当于灵芝20克，故可用以下方法制备：

（1）溶解法或稀释法：将灵芝流浸膏加规定浓度的乙醇适量，溶解或稀释，静置，必要时过滤即得。

（2）浸渍法：取灵芝子实体洗净、干燥、切碎，置有盖容器中，加入95%乙醇适量，密闭，搅拌或振摇，浸渍3-5日，取出乙醇浸出液，残渣加75%乙醇和50%乙醇各再浸泡1日，将三次浸出液合并，在70℃以下减压蒸馏，回收乙醇至无乙醇味为止，残留液加新鲜蒸馏水调整浓度使每100毫升相当于含灵芝20克即为灵芝酊。灵芝酊应遮光密封，置阴凉处存放。

灵芝酒剂的制备

浸渍法：取灵芝子实体洗净、干燥、切片或粉碎为细小块状物置玻璃容器中，加规定量的白酒密封，在常温暗处浸渍14日以上，吸取上清液，压榨药渣，榨出液与上清液混合，滤过澄清，并可加入适量糖或蜂蜜调味，焦糖调色。酒剂应制定乙醇含量项目检查及总固体检查。

灵芝注射液的制备

取处理好的干燥灵芝子实体500克，粉碎后加入10倍量95%乙醇，在60℃浸泡24小时，并经常搅拌、过滤、得滤液A。滤渣加入8倍量85%乙醇，依前法得滤液B。滤渣再加入6倍量75%乙醇，依前法得滤液C。合并滤液A、B、C于4-8℃静置过夜，滤液在经过滤后，减压回收乙醇。将回收乙醇后的液体置水浴或夹层锅中蒸发掉部分水分，浓缩至1000毫升。于上述浓缩液中加入0.3%活性炭煮沸、脱色、过滤。滤液澄清透明，冷却后加入0.2%吐温80，搅匀后过滤。在滤液中加入1%-2%苯甲醇，混匀，再以10%NaOH调节pH至6.5左右，于4-8℃静置过夜。经粗滤后再用垂溶玻璃漏斗过滤除菌，过滤至澄明度达到要求后即装入安瓿中，封口后安瓿再经高压灭菌即为注射液。注射液应达到《中国药典》2005版注射剂项下个项要求。

灵芝菌丝体亦可经提取后制成注射液。方法为：将菌丝体经烘房干燥后、粉碎、浸泡于水中煮沸2小时，得滤液。共煮3次，合并滤液，浓缩至黏膏状，放冷，加乙醇至溶液含醇量达75%在静置48小时以上置布氏漏斗抽滤，回收乙醇至、得药液。加入10%NaOH调节pH至8，放置过夜，抽滤。弃去沉淀，滤液用稀硫酸调pH至6，再弃去沉淀。加乙醇至溶液含醇量达85%在静置48小时，抽滤去沉淀，回收滤液中的乙醇，浓缩至无酒精，加入0.5活性炭，加热30分钟，抽滤，滤液备用，另取新鲜蒸馏水加热至60℃加入1%苯甲醇，溶解后加至上述备用液中，搅匀，加入蒸馏水至定量，粗滤后再用垂溶漏斗过率，灌装于安瓿瓶中，高压灭菌，即得注射液。按《中华人民共和国药典》2005版附录糖浆剂项下要求进行装量、可见异物、无菌、细胞内毒素及热原检查。

灵芝孢子体经破壁，提取加工后亦可制成注射液。

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